Spezialist (gn) Qualitätssicherung Medizinprodukte (m/w/d)

Spezialist (gn) Qualitätssicherung Medizinprodukte

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Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.
Deine Aufgaben Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht
Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform als auch digital
Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits
Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei
Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen
Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen
Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln
Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung
Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung
Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung
Deine Fähigkeiten Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich
Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus
Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie
Du sprichst fließend Deutsch und Englisch
Du bist sicher im Umgang mit MS Office
Das wird dir geboten Ein moderner Arbeitsplatz
Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit
Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten
Umfangreiche Gesundheitsangebote
Fahrtkostenzuschuss

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Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.

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19.05.2025